Caratteristiche principali

Un innesto osseo nato da una tecnologia avanzata di ingegneria tissutale

SmartBone®, SmartBone® ORTHO, SmartBone® On Demand™ e SwissBone® vengono prodotti combinando la matrice minerale ossea bovina con biopolimeri riassorbibili e frammenti di collagene. Questo innovativo concetto di biomateriale composito, favorisce la crescita delle cellule del paziente nel sostituto osseo, mentre i polimeri si degradano, stimolando così l’osteogenesi per una perfetta osteointegrazione. Grazie a questa tecnologia, l’innesto tende a mimare morfologicamente e biomeccanicamente l’osso umano, risultando quindi molto resistente al carico, favorendo una facile modellazione ed il perfetto fissaggio con viti chirurgiche.

SmartBone®, SmartBone® ORTHO, SmartBone® On Demand™ e SwissBone® sono esattamente gli stessi prodotti con marchi diversi o diverse indicazioni d’uso.

MATRICE OSSEA BOVINA

  • ha una struttura chimica e morfologica molto simile all’osso umano;
  • è rigida ma non elastica, (durante il processo di pulizia e deantigenazione, la matrice minerale viene privata del collagene, perdendo così le sue proprietà biomeccaniche)
BIODEGRADABLE POLYMERS

POLIMERI BIODEGRADABILI

Conferiscono:

  • elevata resistenza al carico;
  • elevate stabilità volumetrica (>95%); i polimeri proteggono l’innesto dalla perdita volumetrica, dovuta alla risposta infiammatoria dell’organismo;
  • alta tenacità al fissaggio con viti da osteosintesi.
COLLAGEN FRAGMENTS

FRAMMENTI DI COLLAGENE

Conferiscono:

  • alla superficie ossea un elevato potere di adesione e quindi di colonizzazione da parte delle cellule staminali mesenchimali (già presenti nel sangue del paziente);
  • un’elevata idrofilicità e bagnabilità all’innesto, inoltre a contatto con il sangue stimolano l’attivazione del segnale che promuove il processo osteogenico.

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Microstruttura simile all’osso umano

La microstruttura della matrice composita di SmartBone®, SmartBone® ORTHO, SmartBone® On Demand e di SwissBone® riproduce fedelmente quella dell’osso umano in termini di porosità aperta ed interconnessa. Imita infatti le caratteristiche di un osso umano sano corticale non-ultracompatto, quindi: elevata biocompatibilità, adeguata porosità aperta, elevate prestazioni meccaniche, ottima bagnabilità ed idrofilicità, completa integrazione e rimodellamento osseo.
SmartBone®, SmartBone® ORTHO, SmartBone® On Demand™ e SwissBone® sono stati progettati per ridurre la variabilità interna che molti altri sostituti ossei hanno, dovuta alla loro origine naturale. IBI offre sostituti ossei omogenei con microstruttura regolare, porosità, densità e proprietà meccaniche.

Elevata idrofilia e rapida osteointegrazione

Grazie all’ innovativa microcomposizione, a contatto con il sangue SmartBone®, SmartBone® ORTHO, SmartBone® On Demand™ e SwissBone® ne assorbono rapidamente fino al 38% in peso, stimolando e favorendo una rapida osteointegrazione.

 

Elevata integrazione dei tessuti

SmartBone®, SmartBone® ORTHO, SmartBone® On Demand™ SwissBone® con la loro microstruttura e composizione favoriscono abbondantemente una facile e rapida colonizzazione cellulare, sia da parte dell’osso nativo, sia da parte delle cellule presenti nel sangue.

Studi In Vitro

Le analisi al SEM (microscopio a scansione elettronica) effettuate durante i test di colonizzazione cellulare in vitro, hanno evidenziato la presenza di ampie e ben strutturate formazioni cellulari all’interno di SmartBone®, SmartBone® ORTHO, SmartBone® On Demand™ e SwissBone®, a consolidare i dati biochimici raccolti durante i test in vitro secondo gli standard ISO. Le indagini biologiche e istologiche hanno mostrato come i nostri sostituti ossei siano substrati molto favorevoli all’adesione e alla crescita cellulare; infatti cellule staminali mesenchimali umane di derivazione adiposa hanno mostrato in vitro, la capacità di colonizzare correttamente lo scaffold e, una volta indotte, di differenziarsi.

Studi In Vivo

Sono stati effettuati studi per valutare l’osteointegrazione su un periodo di osservazione di 4 mesi. L’analisi istologica ha confermato l’integrazione di SmartBone®, SmartBone® ORTHO, SmartBone® On Demand™ e SwissBone®, con la formazione di osso naturale, perfettamente vascolarizzato e colonizzato da osteoblasti e osteociti allocati nelle proprie lacune ossee.

Studi clinici

Le indagini cliniche hanno confermato il meccanismo d’azione di SmartBone®, SmartBone® ORTHO, SmartBone® On Demand™ e SwissBone®: assorbono molto facilmente grandi quantità di sangue, avviando così la microcoagulazione all’interno dell’innesto stesso e quindi migliorandone fortemente l’integrazione  (nella misura in cui la microcoagulazione locale stimola l’attivazione di una cascata chimica che è essenziale per la crescita delle cellule native del paziente nell’innesto). Le prime settimane sono necessarie per la colonizzazione cellulare dell’innesto, che a sua volta è anche potenziata dalla presenza di gelatina (che fornisce biomolecole immobilizzate contenenti la sequenza RGD, che promuove l’adesione delle cellule e stimola la formazione di nuovo osso). La gelatina offre un ambiente vitale per le cellule su cui diffondersi. Nel frattempo, avviene la degradazione del sottile film polimerico, che si dissolve progressivamente lasciando la struttura minerale alle cellule per consolidare e promuovere la formazione di nuovo osso vivente (anche attraverso la formazione di nuovo vasi). I mesi successivi sono necessari per l’integrazione dell’innesto con l’osso del paziente nativo, anche a causa della vascolarizzazione e della formazione di nuovo osso all’interno dell’innesto tramite rimodellamento completo.

Forte, facile da modellare e resistente alle viti!

Un blocco (10x10x10 mm) può essere modellato e perforato senza arrivare a rotture impreviste, anche per fori molto ravvicinati. Favorendo un’adeguata stabilità primaria dell’innesto in situ. L’assenza di formazione di polvere garantisce un sito operatorio adeguato.
Durante un intervento di ricostruzione ossea, un blocco può essere facilmente modellato e forato direttamente in situ. L’assenza di formazione di polvere permette di eseguire le lavorazioni sul posto, inoltre le viti rimangono saldamente in posizione anche durante il post-operatorio. L’idrofilia è molto elevata e questo permette un adeguato interscambio di biofluidi capaci di innescare il processo di rimodellamento.

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f. +41 91 220.70.00